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Resultados preliminares: la vacuna rusa Sputnik V es segura

Los primeros ensayos clínicos de los investigadores rusos arrojaron buenos resultados. La próxima fase de prueba incluirá a 40.000 voluntarios de diferente edad y riesgo.

La vacuna Sputnik V, desarrollada por Rusia, generó anticuerpos contra el coronavirus y no provocó incidentes adversos. Así lo indicaron los resultados preliminares de los ensayos clínicos de los investigadores de ese país, publicados hoy en la revista médica británica «The Lancet».

El grupo de expertos encontró que dos formulaciones -una congelada y otra liofilizada- de la vacuna son «seguras». En efecto, no se obtuvieron reacciones adversas de gravedad en más de 42 días y se indujeron respuestas de anticuerpos en todos los participantes (en un plazo de 21 días). “La formulación congelada está diseñada para su uso a gran escala, mientras que la liofilizada se desarrolla para aquellas regiones de difícil acceso, ya que pueden almacenarse a temperaturas de entre 2 y 8 grados centígrados”, precisó la agencia EFE.

Los resultados secundarios de los ensayos (no tan relevantes como los primarios) también llevaron a pensar que las vacunas producen, en un plazo de 28 días, la respuesta de la denominada célula T. Se trata de la encargada de detectar y matar patógenos invasores o células infectadas. Todas las pruebas se llevaron a cabo en dos hospitales rusos con 76 adultos de entre 18 y 60 años que se aislaron tan pronto como se registraron para participar y permanecieron en los centros médicos durante los primeros 28 días.

Sobre las «limitaciones» del estudio, los científicos mencionaron, en primer lugar, el corto periodo de seguimiento realizado (42 días). Además, aceptaron que se trata de una investigación «pequeña» y que algunas partes de la primera fase de los ensayos incluyeron solo a voluntarios varones. Entre los eventos adversos más comunes, por su parte, figuraron dolores en la zona de la inyección (en un 58 % de participantes), hipertermia (en un 50 %), dolor de cabeza (un 42 %), astenia (un 28 %), y dolor muscular y de articulaciones (24 %).

En cuanto a los próximos pasos de la investigación, el profesor Alexander Gintsburg, del Centro Nacional de Investigación para Epidemiología y Microbiología (Rusia), dijo que la fase tres del ensayo clínico de la vacuna incluirá 40.000 voluntarios de diferentes grupos de edad y de riesgo. No obstante, el epidemiólogo Naor Bar-Zeev, del Centro internacional de Acceso a Vacunas (EE.UU.) y ajeno a la investigación, alertó que todos los candidatos a vacuna deben mostrar «que son seguros y probar una eficacia clínica duradera en grandes ensayos aleatorios antes de que puedan ser utilizados».

Con esta lógica, el informe sale publicado en The Lancet semanas después de que Rusia informase que tenía una vacuna contra el coronavirus, pero sin haber aportado hasta entonces detalles de las pruebas clínicas. En ese sentido, la Organización Mundial de la Salud (OMS) expresó su cautela frente al anuncio que hizo el presidente ruso, Vladimir Putin, y recalcó que «acelerar los progresos no debe significar poner en compromiso la seguridad».

Cabe recordar, además, que Estados Unidos, el país más infectado del mundo, comenzó la carrera por obtener una vacuna contra el coronavirus. En un contexto electoral, el Gobierno de Donald Trump decidió no quedarse atrás en la puesta a prueba de una cura, con la ambición de tenerla antes del 3 de noviembre, fecha en la que los estadounidenses deben ir a votar.

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