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Sputnik V: Eslovaquia duda de la composición de un lote del inmunizante ruso

Desde el SUKL dicen que las dosis que llegaron al país no tienen las mismas características de los estudios clínicos publicados en la revista The Lancet. En tanto desde Rusia piden que se devuelva el lote por violaciones en el contrato.

El organismo regulador de los medicamentos en Eslovaquia dijo el jueves que no podía determinar la seguridad de un lote de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus entregado en Bratislava en marzo y expresó dudas sobre su composición. Mientras que desde el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), solicitaron al gobierno devolver el lote del inmunizante, debido a violaciones del contrato.

«Los lotes de la vacuna [Sputnik V] utilizados en las pruebas preclínicas y en los estudios clínicos publicados en la revista The Lancet no tienen las mismas características y propiedades que los importados en Eslovaquia», dijo el Instituto Nacional de Control de Medicamentos (SUKL) en un comunicado enviado a la AFP.

«Solo su nombre lo relaciona con las vacunas Sputnik V utilizadas en unos 40 países del mundo», dijo el regulador de Eslovaquia, que con 5,4 millones de habitantes, se enfrenta a una de las tasas de mortalidad por coronavirus más altas del mundo. Un total de 10.322 personas han muerto a causa del covid-19 desde que comenzó la pandemia, 79 en las últimas 24 horas.

«Sobre la base de las pruebas de laboratorio solamente, no es posible concluir sobre la eficacia y la seguridad en los seres humanos» del lote enviado a Eslovaquia, dijo el instituto, añadiendo que el fabricante de la vacuna no había respondido a las repetidas solicitudes de proporcionar datos sobre la composición de las primeras 200.000 dosis importadas, informó AFP.

El exprimer ministro Igor Matovic se vio obligado a dimitir la semana pasada en medio de un escándalo por la compra precipitada de dos millones de dosis de Sputnik V, que aún no ha recibido luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En febrero, la revista The Lancet informó de que la Sputnik V tenía una eficacia del 91,6%, lo que despejó las dudas sobre su fiabilidad. La vacuna se utiliza en Rusia y Hungría, entre otros países. 

La respuesta desde Rusia

El director general del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kiril Dmítriev, anunció que pide al Gobierno de Eslovaquia devolver un lote de la vacuna rusa Sputnik V debido a violaciones del contrato. «El RDIF […] envió una carta el 6 de abril de 2021, pidiéndoles que devolvieran la vacuna debido a los múltiples incumplimientos de contrato, para que pueda ser utilizada en otros países», dice en el mensaje, según citó la agencia de noticias Sputnik.

Los desarrolladores de la vacuna anunciaron que el regulador eslovaco, en violación del contrato, probó la vacuna Sputnik V en un laboratorio que no estaba acreditado oficialmente en la Unión Europea. Además, según su información, el regulador lanzó una campaña de desinformación contra la vacuna. El RDIF ha pedido a Eslovaquia que vuelva a probar la vacuna en un laboratorio acreditado por la UE.

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