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Luz verde a Pfizer: el regulador europeo aprueba la vacuna para niños desde los 5 años

En mayo, se había aprobado el uso de esta vacuna en adolescentes entre 12 y 17 años.

Este jueves, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó el uso de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer/BioNTech para niños de entre 5 y 11 años. «Los beneficios de Comirnaty en niños de 5 a 11 años superan los riesgos, especialmente en aquellos con condiciones que aumentan el riesgo de coronavirus grave», manifestó el organismo.

La vacuna, denominada Comirnaty, se administrará en dos dosis de 10 microgramos con tres semanas de intervalo en forma de inyección en la parte superior del brazo, a diferencia de las dosis para adultos, que contienen 30 microgramos. Las empresas han afirmado que su vacuna mostró una eficacia del 90,7% contra el virus en un ensayo clínico con niños de 5 a 11 años.

La vacuna fue aprobada para su uso en la Unión Europea en adolescentes de entre 12 y 17 años desde mayo. Aunque la aprobación final depende de la Comisión Europea, suele seguir las recomendaciones de la EMA. No está claro cuándo podrán empezar los países a aplicar las vacunas entre los niños más pequeños.

A principios de esta semana, el ministro de Sanidad alemán, Jens Spahn, dijo que las entregas en toda la Unión Europea de la versión pediátrica de baja dosis «no empezarían hasta el 20 de diciembre». El bloque se une a un número creciente de países, entre ellos Estados Unidos, Canadá, Israel, China y Arabia Saudita, que han autorizado las vacunas para este grupo etario, informó Reuters.

Decenas de millones de niños de este grupo de edad podrán recibir la vacuna en la Unión Europea. En el caso de las vacunas pediátricas, el organismo regulador estadounidense autorizó una nueva versión de la vacuna, que permite su conservación en frigoríficos hasta 10 semanas.

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