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POLÍTICA

Investigan la autorización del laboratorio que vendía fentanilo contaminado: la Justicia allanó la sede central de ANMAT

La Justicia quiere determinar si hubo negligencia o incumplimiento normativo por parte de las autoridades regulatorias que aprobaron la receta de fentanilo en el país.

ANMAT

En medio de una investigación que conmociona al sistema sanitario, la Justicia federal allanó este martes la sede central de la ANMAT para exigir nueva documentación sobre el caso del fentanilo contaminado del laboratorio HLB Pharma Group que ya provocó al menos 34 fallecimientos en distintas provincias. La medida fue ordenada por el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, quien busca establecer la cadena de responsabilidades en la circulación del lote adulterado del medicamento.

El foco está puesto en el lote 31202 del anestésico Fentanilo HLB producido por el laboratorio HLB Pharma Group S.A., denunciado por el Hospital Italiano de La Plata a principios de mayo tras detectar un brote de neumonía en terapia intensiva. Los análisis posteriores del Instituto Malbrán revelaron la presencia de bacterias multirresistentes como Klebsiella pneumoniae y Klebsiella variicola en las ampollas del medicamento, las mismas que se hallaron en los cultivos de los pacientes fallecidos.

Ante la gravedad del hallazgo, la ANMAT dispuso la prohibición inmediata de uso, distribución y comercialización del fentanilo HLB en todo el país, pero se la investiga por sus pasos previos.

El Instituto Malbrán entregó un informe clave al juzgado en el que confirma una coincidencia genética entre las cepas halladas en los pacientes y las encontradas en las muestras del fentanilo adulterado. Esta vinculación directa sería, según fuentes del expediente, la prueba determinante de que las muertes fueron causadas por contaminación bacteriana del medicamento.

Mientras tanto, el juez Kreplak exigió a la ANMAT intensificar el retiro de todos los lotes bajo sospecha y advirtió que, de no hacerlo, los responsables podrían enfrentar cargos penales. Ocho provincias ya informaron si registraron existencia del fármaco en hospitales o droguerías. En Entre Ríos, por ejemplo, aún quedan más de 1.600 ampollas en circulación, mientras que en otras como Salta o Tierra del Fuego no se hallaron remanentes.

La Justicia investiga el laboratorio que producía la anestesia contaminada

El laboratorio HLB Pharma y su planta elaboradora, Laboratorios Ramallo, ya fueron allanados semanas atrás. La fiscalía investiga si hubo fallas en los controles de calidad o violaciones a los protocolos de seguridad que derivaron en la distribución del anestésico contaminado. También se analiza si la ANMAT actuó con la celeridad necesaria tras la primera denuncia del brote en La Plata.

El caso reabre el debate sobre el control estatal en la producción de medicamentos críticos y evidencia las consecuencias letales que pueden derivarse de fallas en la cadena de fiscalización. Con 34 muertes bajo investigación y un escándalo sanitario en expansión, las autoridades buscan respuestas y responsabilidades mientras el sistema de salud sigue en alerta.