La ANMAT prohibió dos colágenos y productos de ortopedia

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la venta en todo el país de dos marcas de colágeno hidrolizado. Las medidas fueron oficializadas este lunes en el Boletín Oficial, mediante dos disposiciones diferentes del organismo.

Según la Disposición 3964/2019 publicada este lunes en el Boletín Oficial, la medida afecta a los productos “Colágeno hidrolizado puro, Marca GELNEX” y “Colágeno hidrolizado puro, Marca ROUSSELOT”. La determinación fue tomada ya que ambos productos carecen de la información obligatoria establecida en el Código Alimentario Argentino (CAA) y no están autorizados, por lo que son ilegales.

Asimismo, por la disposición 3962/2019 la administración prohibió los productos «BIOTECHNOLOGY ORTOP. IMP. EXP. LTDA. / Referencia: 4.30.28.00075 / DPROD NR: 10045683762 / Produto: TALLO tipo MULLER / Esterilizacao: OX. ETIL. / / Fabric.por: BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMP. EXP. LTDA. / Distrib. Por: BIOTECHNOLOGY / Resp. Técnico: MIGUEL LM JUNIOR / C.R.E.A.:115.019/D», sin datos de autorización de ANMAT ni datos del domicilio del fabricante/importador.

Tampoco podrán comercializarse los productos  «BIOTECHNOLOGY ORTOP. IMP. EXP. LTDA. / Referencia: 4.30.28.00015 / DPROD NR: 10045683762 / Produto: TALLO tipo MULLER / Esterilizacao: OX. ETIL. / Fabric.por: BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMP. EXP. LTDA. / Distrib. Por: BIOTECHNOLOGY / Resp. Técnico: MIGUEL L.M. JUNIOR / C.R.E.A.:115.019/D», sin datos de autorización de ANMAT ni datos del domiciilio del fabricante/importador.

La medida prevé la inhablitación de los artículos denominados como «BIOTECHNOLOGY ORTOP. IMP. EXP. LTDA. / Referencia: 4.04.01.28054 / DPROD NR: 15664900372 / Produto: ACETABULO tipo MULLER – AUTORRETENTIVO/ Esterilizacao: OX. ETIL. / Fabric.por: BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMP. EXP. LTDA. / Distrib. Por: BIOTECHNOLOGY / Resp. Técnico: MIGUEL L.M. JUNIOR / C.R.E.A.:115.019/D»  sin datos de autorización de ANMAT ni datos del domicilio del fabricante/importador.

Además, también prohibieron los productos «BIOTECHNOLOGY ORTOP. IMP. EXP. LTDA. / Referencia: 4.04.01.28010 / DPROD NR: 14537842097 / Produto: CABEZA FEMORAL INTERCAMBIABLE CUELLO LARGO/ Esterilizacao: OX. ETIL./ Fabric.por: BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMP. EXP. LTDA. / Distrib. Por: BIOTECHNOLOGY / Resp. Técnico: MIGUEL L.M. JUNIOR / C.R.E.A.:115.019/D», sin datos de autorización de ANMAT ni datos del domicilio del fabricante/importador.

Según manifiesta ANMAT en las medidas oficializadas este lunes, la prohibición quedará establecida hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de este organismo, para que su venta y distribución se encuentren dentro de la normativa vigente.

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